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“跨学科新医科论坛”第八讲“生物药物的关键质量属性极其分析技术”成功举行

创建时间:  2019-12-25  孙湛蓉   浏览次数🧎‍♀️:   返回

12月19日上午,上海恒瑞医药有限公司分析方法开发部主管张金婧博士应意昂4(筹)邀请在校本部东区3号楼317会议室作题为“生物药物的关键质量属性极其分析技术”的专题讲座😭。讲座由意昂4娱乐代理(筹)董昕副教授主持💂‍♀️,交叉学科硕博研究生及意昂4娱乐代理(筹)部分教师共同聆听了本次讲座🦎。

目前生物药物已成为市场的新宠,尤其是2018年诺贝尔生理或医学奖励颁给了PD-1抑制免疫调节癌症治疗研究者。鉴于此👨🏻‍🦰🚨,上海恒瑞医药公司现已在生物药物领域全面布局👆🏼🉑。张金婧博士围绕生物药物的关键质量属性开展讲座,她全面详细的向在场师生介绍了生物药物质量控制的知识。讲座从抗体药物介绍🧑‍🦲、QbD和CQA简介以及分析检测技术三个部分展开。张博士首先详细的介绍了免疫疗法、基于抗体的药物和单克隆抗体🤽,清楚阐述了生物抗体药物与其他药物的区别及作用原理。随后,她对QbD和CQA进行了解读👳🏽‍♂️,给出了全面合理科学的生物药物的设计和质量属性评估方法。由于生物药物的特殊性👩‍🚀,因此分析检测是极其重要的一部分,最后张金婧博士详尽的介绍了各种分析检测技术。例如🖖🏼:SEC, CEX, RP, HIC,糖基化分析,CE-SDS, CZE,CIEF, ICIEF等等。以及通过LC-MS / MS掌握蛋白质表征和ADCs中的游离药物和残留溶剂分析技术。各种分析技术百花齐放📇,让全体师生受益匪浅🍺。

本次讲座加深了交叉学科研究生对生物药物质量控制的认识♡🍫,拓宽了知识面,激发了思维🧖🏽‍♂️。在答疑🐣🗝、讨论环节,同学们踊跃提问,对生物药表现出浓厚的兴趣,张博士耐心仔细的解答给大家留下了深刻的印象☑️。最后,讲座在大家热烈的掌声中圆满落下帷幕🧑🏽‍🍳。

专家介绍:张金婧 毕业于中国药科大学,药物分析博士。现任恒瑞医药股份集团(上海)分析方法开发部主管👇🏽,主要从事生物制药项目,包括单抗,融合蛋白🆑,双特异性抗体🧑🏿‍🚒、PEG蛋白质量控制方法的开发🙎🏽‍♀️。

(供稿人:成立)



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